远大医药人工血管海外关键性临床获得新进展

　　10月9日，港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)官方微信号披露的消息显示，公司人工血管aXess的海外关键性临床试验(aXessEU)近期取得较好数据，进一步证明aXess在血液透析治疗领域的市场潜力。

　　aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘(AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品采用内源性组织修复(ETR)技术，可以为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者自身的身体自然地恢复新的血管，并加快透析通路的建立。该产品在美国获批开展的关键性临床研究已于2024年11月份完成了首例患者入组，在欧洲开展的关键性临床研究于2025年1月份完成了全部患者入组，同时，该产品在中国的注册工作也在积极推进中。

　　本次取得进展的aXessEU是一项前瞻性研究，在欧洲18个中心开展，旨在评估aXess在需要建立血管通路以开始或维持血液透析的终末期肾病患者中的通畅性、安全性和性能。研究结果显示，相较于标准疗法，aXess在所有关键临床指标上均实现提升。

　　根据FortuneBusinessInsights数据，全球血液透析市场规模已于2022年达到近944.3亿美元，未来全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，预计将以约6.8%的年复合增长率增长到2030年的1580.4亿美元。

　　国元证券统计数据显示，2022年我国接受血液透析治疗的患者数量约为84.43万人，同年新增透析患者数量约15.66万人，预计在2030年血液透析上游产业链(包括透析设备及耗材)市场规模将达到近484亿元。

　　尽管市场需求庞大，但多年来该领域技术创新缓慢，患者仍面临通路失功、感染、反复手术等未满足的临床需求。远大医药aXess未来有望为透析患者提供一种新的临床治疗方案。

　　aXess是远大医药在心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果。作为公司核心发展领域之一，远大医药围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向已有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病已有1款产品在中国获批上市。

　　远大医药表示，本次临床进展不仅是公司心脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公司“GoGlobal”战略海外布局的重要突破，进一步提升公司高端医疗器械的核心竞争力。