泰尔茂比司特与仲恩生医合作推进MSC后期临床生产

合作重点聚焦自动化、规模化MSC扩增，以支持临床和商业化准备工作

　　医疗技术公司、全球血液管理解决方案领导者泰尔茂比司特（TerumoBCT）与仲恩生医（SteminentBiotheraputics）达成战略合作，旨在加速间充质干细胞（MSC）疗法后期临床阶段的生产工艺优化与规模化制造能力建设，以应对再生医学领域在临床规模化和商业化进程中的关键挑战之一。此次合作将重点围绕自动化细胞扩增工艺的优化展开，为仲恩生医MSC后期疗法的临床开发和未来商业化生产夯实基础。

　　泰尔茂比司特与仲恩生医合作推进MSC后期临床生产

　　目前，全球获批的MSC疗法仍然较少，整体临床应用和商业化进展相对有限。¹广泛商业化的一个主要挑战是如何将高度依赖人工操作的生产模式，顺利过渡到自动化、可规模化的制造体系。此次合作旨在借助泰尔茂比司特的QuantumFlex™自动细胞扩增平台提升MSC生产的一致性、规模化能力和整体效率，从而降低对人工工艺的依赖。泰尔茂比司特将主导可规模化生产工艺流程的开发，以支持批次之间的一致性和工艺的稳健性，并与仲恩生医的发展目标保持一致。后续，该工艺流程也将转移至仲恩生医，供其持续优化与推进。

　　仲恩生医董事长王玲美表示："与泰尔茂比司特的合作，将帮助我们进一步完善面向后期临床及商业化阶段的生产工艺体系。这不仅能够支持MSC临床项目进入下一阶段，也有助于推动后期临床规模扩大，并为未来在多个地区的商业化布局奠定基础。"

　　泰尔茂比司特亚太区商业与全球战略合作总监WenyanLeong博士指出："随着亚太地区C&GT开发者逐步迈向商业化，泰尔茂比司特致力于通过成熟的平台技术和全球化经验，支持客户建立更具规模化能力的生产策略。在实践中，这意味着与开发者联合设计能够支持规模化生产的工艺体系，不仅满足早期研发需求，更能够支撑后期临床及商业化生产。"

　　在顺利完成相关开发里程碑后，仲恩生医计划进一步扩大QuantumFlex平台的应用，以支持更广泛的临床转化及未来商业化布局。

　　此次合作契合泰尔茂比司特"亚太生态体系蓝图"，该蓝图是一项以协作为核心的实践框架，旨在支持亚太地区细胞与基因疗法开发者，从早期研发逐步迈向具备规模化与一致性生产能力的产业化阶段。

　　1.Fernández-GarzaLE、Barrera-BarreraSA和Barrera-SaldañaHA。间充质干细胞疗法已获世界各地监管机构的批准。《药物》（巴塞尔）。2023年；16(9):1334.doi:10.3390/ph16091334

　　QuantumFlex™是泰尔茂比司特公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标或商标。详情请见TerumoBCT.com/trademarks。

　　相关产品和服务仅在特定区域销售，并须获得各国家/地区的监管批准。

　　关于泰尔茂比司特

　　作为全球领先的医疗技术企业，泰尔茂比司特专注于提供与血液和细胞采集、制备相关的产品、软件和服务，致力于解决各种复杂且具有挑战性的疑难病症。我们的团队坚信，血液和细胞拥有巨大的潜力，能够为患者带来显著的健康益处。这一信念持续推动我们的创新，也不断深化我们与客户之间的合作。

　　目前，泰尔茂比司特的客户遍及全球160多个国家，涵盖了血站、医院、治疗性单采诊所、细胞采集与处理机构、科研人员以及私人医疗机构。公司拥有750余项已授权专利，另有150余项专利正在申请中。

　　泰尔茂比司特总部位于美国科罗拉多州莱克伍德市，并在全球设有四个区域总部、八个生产基地以及七个创新与研发中心。泰尔茂比司特是全球医疗技术领军者之一泰尔茂集团（东京证券交易所：4543）的子公司。如欲了解公司更多详情，敬请访问TERUMOBCT.COM。

　　关于仲恩生医科技股份有限公司

　　仲恩生医科技股份有限公司是一家总部位于中国台湾省台北市的干细胞生物制药公司，专注于利用其专有的干细胞平台研发再生医学产品。该公司致力于推进针对退行性疾病、罕见病和危重疾病的创新细胞疗法，以解决那些未获满足的重大医疗需求。

　　仲恩生医的主要产品Stemchymal^®是一种基于间充质干细胞（MSC）的细胞疗法产品，其主要适应症为脊髓小脑性共济失调。该公司不断推进该产品在中国台湾、日本、韩国和美国的临床和监管项目，并积极准备在中国台湾和日本的有条件批准申请，以稳步实现其商业化。

　　为支持未来的商业需求，仲恩生医不断加强其制造规模、批次一致性、质量体系和供应链合作。通过国际合作和采用先进的技术平台，该公司正在着力打造一个具有全球竞争力的细胞疗法生态体系。